1、一、医疗事故的主体必须是经过国家考核和国家卫生行政机关批准或者承认，取得相应资格的各级各类医疗机构，还应当包括合法从事个体开业的医务人员。

2、必须是上述合法设立的医疗机构、医务人员在医疗活动中发生的。

3、必须有违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的过错。

4、医疗事故是由于医务人员在诊疗护理工作中的过失造成的。

5、须造成患者人身损害的事实。

6、医疗机构及其医务人员的过失违法违规行为与患者人身损害结果之间必须有直接的因果关系。